طبقه بندی تجهیزات پزشکی
طبقه بندی تجهیزات پزشکی طبقه بندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر بر اساس قوانین بین المللی نظارت بر تجهیزات پزشکی یکی از مهمترین پیش نیازهای تنظیم قوانین، شناسایی ریسک تجهیزات پزشکی و طبقه بندی تجهیزات بر اساس ریسک آنها است. در نهایت تدوین این ضوابط و مقررات متناسب با طبقه بندی و کاربرد مورد نظر تولیدکننده برای تجهیزات، انجام می پذیرد. هر کشور یا منطقه، این طبقه بندی را بر مبنای اصول و شیوه های مختلف تعریف می نماید و نهادهای قانون گذار همچنین ممکن است قواعد و ضوابط بیشتری برای طبقه بندی ایجاد و اعلام نمایند. با این وجود مبنای تمام...